Magazine sunt rugate să retragă voluntar de pe rafturi testele antigen de la Genrui, după ce au fost sfătuiți de Autoritatea de Reglementare a Produselor de Sănătate.
HPRA a declarat că a primit peste 550 de plângeri de la persoane care au afirmat că kiturile Genrui au dat rezultate fals pozitive.
Genrui a declarat că lucrează îndeaproape cu agenții și partenerii locali din Irlanda, pentru a investiga în mod activ loturile de produse pentru care a primit plângeri din partea utilizatorilor.
Compania, cu sediul în China, a precizat că menține, de asemenea, o comunicare activă cu utilizatorii care trimit întrebări către Genrui pentru a asigura tratarea corespunzătoare a problemelor aferente.
Ieri, HPRA a declarat că examinează o serie de rapoarte privind rezultatele fals pozitive ale kiturilor, care sunt vândute în supermarketuri și în alte puncte de vânzare din Irlanda.
Genrui Biotech Inc. a declarat că testele antigen au limitările lor și că produsul de autotestare nu poate fi folosit singur pentru diagnosticarea Covid-19.
“Rezultatul testului trebuie combinat cu alte informații de diagnosticare, cum ar fi un test PCR, pentru a determina dacă utilizatorul este infectat”, a declarat compania.
Genrui a precizat că acuratețea rezultatelor testelor depinde de o serie de factori, inclusiv de eșantionarea standardizată, de momentul interpretării rezultatelor, de temperatura ambientală și de procedurile de operare.
Aceasta a precizat că utilizatorii sunt sfătuiți să respecte cu strictețe instrucțiunile de utilizare, pentru a reduce posibilitatea unor rezultate inexacte.
Compania a precizat că kitul său de autotestare a primit cu succes autorizația de autotestare autorizată de urgență de Germania, Franța, Portugalia, Republica Cehă și Austria începând cu 10 aprilie anul trecut.
În luna august a anului trecut, i-a fost eliberată și certificarea CE de autotestare a UE.
